FDA propõe redesenho do programa de alimentos humanos para melhorar as atividades coordenadas de prevenção e resposta

Declaração da FDA

Como a mais antiga agência abrangente de proteção ao consumidor do país, por mais de um século, a Food and Drug Administration dos EUA é responsável por garantir a segurança dos produtos alimentícios consumidos por centenas de milhões de americanos todos os dias, ao mesmo tempo em que promove a nutrição. É nossa missão garantir que nossos programas sejam organizados de maneira a proteger e promover a saúde pública.

A agência revisou cuidadosamente as descobertas e recomendações de uma avaliação externa realizada por um painel de especialistas da Fundação Reagan-Udall que solicitei e uma revisão interna separada da resposta da cadeia de fornecimento de fórmulas infantis da agência concluída no ano passado. As descobertas e recomendações dessas revisões identificaram questões relacionadas à cultura, estrutura, recursos e autoridades. Eles também observaram várias áreas de necessidade, incluindo a modernização dos sistemas de dados, fornecimento de mais recursos e autoridades, melhoria dos sistemas de resposta a emergências e construção de um programa regulatório mais robusto.

Hoje estou anunciando uma visão nova e transformadora para o Programa de Alimentos Humanos da FDA. Também estou anunciando uma visão transformadora para o Office of Regulatory Affairs (ORA, as operações de campo da FDA) para apoiar a organização da FDA como um todo. As estruturas propostas para ambos os grupos terão prioridades claras focadas em proteger e promover um suprimento de alimentos nutritivos e seguros nos Estados Unidos que se adapte mais rapidamente a um ambiente em constante mudança e evolução. Acredito que esta abordagem proposta aborda as recomendações descritas em ambos os relatórios e leva em consideração o feedback das partes interessadas, bem como as vozes dos funcionários que trabalham no Programa de Alimentos Humanos que tiveram a oportunidade de compartilhar informações por meio de várias sessões interativas e de escuta nas últimas mês. A criação de um Programa de Alimentos Humanos sob um único líder que se reporta diretamente ao Comissário unifica e eleva o programa enquanto remove redundâncias, permitindo que a agência supervisione a alimentação humana de maneira mais eficaz e eficiente.

Sob este plano, as funções do Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN), Escritório de Política e Resposta Alimentar (OFPR), bem como certas funções da ORA serão unificadas em uma organização recém-concebida chamada Programa de Alimentos Humanos. A FDA conduzirá uma busca nacional competitiva por um vice-comissário para alimentos humanos, que supervisionará o programa. A pessoa nesta posição se reportará diretamente a mim e será encarregada de liderar um Programa unificado de Alimentos Humanos que mantém os alimentos que regulamentamos seguros e nutritivos, ao mesmo tempo em que garante que a agência permaneça na vanguarda dos últimos avanços em ciência, tecnologia e nutrição. O vice-comissário terá autoridade para tomar decisões sobre políticas, estratégias e atividades do programa regulatório dentro do Programa de Alimentos Humanos, bem como alocação de recursos e priorização de riscos. Outros elementos-chave da nova organização proposta do Programa de Alimentos Humanos incluem:

Para ajudar a apoiar as atividades de tomada de decisão cientificamente fundamentadas da agência, um Comitê Consultivo de Alimentos Humanos será estabelecido. Os Comitês Consultivos são comumente usados ​​para obter conselhos de especialistas independentes sobre vários assuntos. O Comitê Consultivo de Alimentos Humanos será composto por especialistas externos para aconselhar sobre questões desafiadoras e emergentes em segurança alimentar, nutrição e tecnologias alimentares inovadoras.

Finalmente, haverá ênfase no fortalecimento de nossa tecnologia de informação corporativa e capacidades analíticas para cumprir a promessa descrita na Nova Era de Segurança Alimentar Mais Inteligente e apoiar a melhoria no fluxo de trabalho que acompanhará essas mudanças. Essa área de foco apoiará o trabalho do Programa de Alimentos Humanos, permitindo uma comunicação mais fácil, operações mais eficientes e algoritmos de risco empírico aprimorados para orientar as prioridades do programa e o trabalho no campo.

Como parte dessa nova visão proposta, a estrutura operacional da ORA será transformada em uma organização empresarial que apóia o Programa de Alimentos Humanos e todos os outros programas reguladores da FDA (por exemplo, centros de agências) concentrando-se em suas atividades críticas. Este realinhamento permitirá que a ORA seja focada exclusivamente na excelência em sua missão principal – inspeções, testes de laboratório, importação e operações investigativas. Isso otimizará as operações da ORA de acordo com as metas de prevenção e saúde pública da FDA. Certas outras funções da ORA serão alinhadas em outras partes do FDA para criar uma agência globalmente mais forte.